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jueves, 4 de febrero de 2021

Rusia celebra aprobación de vacuna Sputnik V en México

Rusia celebra aprobación de vacuna Sputnik V en México
Lino Calderón

El director ejecutivo del Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF), Kirill Dmitriev, celebró que el gobierno mexicano, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), haya aprobado la autorización para uso de emergencia de su vacuna, Sputnik V.
"Celebramos la decisión del organismo regulador de México de registrar la vacuna Sputnik V e incluirla en la cartera nacional de vacunas, de preparados de vacunación frente al coronavirus".
Aseguró que la sociedad entre Rusia y México, "ayudará a salvar vidas y a proteger a la población gracias a una de las mejores vacunas del mundo, cuya alta eficacia fue confirmada la víspera por la publicación de datos en la reconocida revista médica The Lancet".
Ayer por la noche, la Cofepris, otorgó el uso de emergencia de la vacuna rusa, luego de la publicación de los resultados preliminares del ensayo clínico Fase 3 en la revista científica The Lancet.
De acuerdo con los rusos la autorización se da, "sin ensayos clínicos adicionales en el país", convirtiéndose en el primer estado de América del Norte en registrar la vacuna Sputnik V y el decimoséptimo país en aprobar el medicamento.
El uso del biológico creado en el Instituto Gamaleya, fue anteriormente aprobado en Rusia, Bielorrusia, Argentina, Bolivia, Serbia, Argelia, Palestina, Venezuela, Paraguay, Turkmenistán, Hungría, los Emiratos Árabes Unidos, Irán, la República de Guinea, Túnez y Armenia.
Esta misma semana la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el uso de emergencia de la vacuna rusa Sputnik V, convirtiéndose en la tercera inmunización avalada en México, informó el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell.
"Cofepris acaba de otorgar la autorización de uso de emergencia a la vacuna Sputnik V, creada por el Centro Gamaleya de Rusia, por lo tanto existe ya la posibilidad de que se importe y de que sea utilizada. Esta autorización le ha sido conferida a Birmex, que tiene ya un convenio jurídicamente vinculante para representar a el gobierno ruso. Esto es alentador, tenemos una nueva vacuna en el repertorio", dijo.
El gobierno federal tiene previsto adquirir de 7 a 12 millones de dosis, de las cuales 400 mil llegarán al país este mes y se destinarán a la vacunación de adultos mayores.
Asimismo, acordó adquirir las dos dosis requeridas por esquema, lo que representa un contrato en el que se pagarán 10 dólares por persona, es decir, entre 74 a 120 millones de dólares.
El canciller Marcelo Ebrard informó que entre enero y marzo México tiene pactado recibir 21 millones 394 mil 650 dosis de la vacuna de Pfizer, AstraZeneca, CanSino y Sputnik V.
Por su parte, Jorge Alcocer, titular de la Secretaría de Salud (Ssa), firmó ayer un contrato para el suministro de la vacuna anticovid Sputnik V, informó Hugo López-Gatell.
En conferencia de prensa matutina hoy en Palacio Nacional, encabezada por Olga Sánchez Cordero, secretaria de Gobernación, el funcionario aseguró que esta vacuna es segura y se puede aplicar en adultos mayores.
Con base en el expediente que está en Cofepris, se hicieron análisis específicas para adultos mayores de 60 años y más, se encuentra que la eficacia es un poco más alta de la que se tiene en términos generales a reserva de que haya cambiado un poco; en resumen la vacuna rusa es segura, tiene 92 por ciento de eficacia y se puede usar de manera segura en adultos mayores, nos brinda oportunidad de acelerar el paso cuando estamos arrancando la Fase 2.
La vacuna rusa Sputnik V mostró una eficacia del 91.6 por ciento contra el coronavirus, con tendencia a proteger hasta por dos años, de acuerdo con los resultados de la última fase de su ensayo clínico publicados en la revista médica internacional The Lancet.
Los investigadores afirmaron que con los resultados de la Fase 3 del ensayo, "el mundo tiene otra arma eficaz" contra la pandemia y justifican en cierta medida la decisión de Moscú de lanzar la vacuna antes de la publicación de los datos definitivos.
Los resultados, cotejados por el Instituto Gamaleya de Moscú, que desarrolló y probó la vacuna, coincidieron con los datos de eficacia comunicados en las primeras fases del ensayo, que se está realizando en Moscú desde septiembre.
Human Vaccine, una empresa rusa, eligió a Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V. (Birmex) como su representante legal para solicitar ante Cofepris el registro de uso de emergencia de la vacuna anticovid Sputnik V, informó ayer Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud.
La empresa interesada en solicitar el registro, de acuerdo con la ley mexicana, debe tener residencia en este país, lo cual no sucede con la empresa que está conectada con el Fondo Ruso de Inversiones Directas y la cual tienen los derechos de propiedad.

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